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河南凈化車間潔凈室換氣次數與人數控制

瀏覽次數:1342更新時間:2022-07-13
  國家《GMP規范》中提出的“潔凈室(區)內人員數量應嚴格控制"的規定,其zui終目的是保護潔凈環境的空氣質量,防止過多的進入人員會帶來的空氣質量及環境的污染,從而造成對產品的污染和交叉污染,特別是在潔凈區(室)內,因此提出限制人員的規定要求;
  100立方米的C級潔凈室的換氣次數是20次/小時。這潔凈室允許的人數可以從送風量, 潔凈室內人體散發浮游菌數和C級潔凈室的浮游菌數限度計算出來。
 
  1、潔凈室送風量
  河南凈化車間房間的容積 x換氣次數 = 100 x 20/60 = 33.33 m3/分鐘
 
  2、潔凈室內人體散發浮游菌數
  根據《制藥工業的潔凈與空調》書內的實驗數據, 河南凈化車間潔凈室內人體散發浮游菌數的平均值約700 cfu/人/分鐘
 
  3、C級潔凈室的浮游菌數限度為100 cfu/m3
  一人一立方米的散發浮游菌數 = 700 ÷ 33.33 = 21 cfu
  C級潔凈室允許的人數 = 100 ÷ 21 = 5
  所以一間100立方米的河南凈化車間C級潔凈室最多可容納5人。
 
  使用上述的方法, 只需知道兩個變量的數值 (房間的容積和換氣次數) ,就能計算出該級潔凈室允許的人數。換氣次數的作用是確保有足夠進行稀釋浮游菌數的干凈氣流。這樣就可以實現河南凈化車間潔凈室換氣次數與人數控制。
 
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